KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Medizintechnikhersteller – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten vielfältige Projekte, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung oder mikroprozessorgesteuerte Geräte – bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.

• Erstellung von Risikomanagementakten, inklusive Software-Risikomanagement
• Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische, funktionale Sicherheit sowie Cybersecurity)
• Abstimmung von Risiken mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
• Erstellung weiterer Dokumente zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
• Unterstützung bei der Verifizierung von Implementierung und Wirksamkeit
• Durchführung interner und externer Schulungen für Kunden
• Weiterentwicklung interner Standards und deren digitale Umsetzung

• Ingenieurabschluss, bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Risikomanagement
• Fundierte Kenntnisse in IEC 62304, IEC 60601 und MDR
• Fähigkeit, Risikomanagementdokumente auf Englisch zu verfassen und zu diskutieren
• Teamplayer-Mentalität und Freude an der Zusammenarbeit in technisch interessierten Teams
• Begeisterung für Technik und abwechslungsreiche Projekte
• Flexibilität für gelegentliche Kundenbesuche sowie Büroarbeit

• Kununu Top Arbeitgeber 2024 & 2025
• Spannende Projekte und motivierte Kollegen
• Flexibles und mobiles Arbeiten
• Moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
• Möglichkeit, eigene Aufgaben weiterzuentwickeln
• 30 Tage Urlaub
• Regelmäßige interne und externe Schulungen
• Teamevents, Fahrradleasing, steuerfreie Sachbezüge über Edenred
• Kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Snacks
• Angemessene Vergütung