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Als Site Automation unterstützen wir unsere Kollegen werksweit z.B. in der Produktion, im Labor, der Abpackung und der Technik dabei ihre Prozesse zu automatisieren und generell, wenn es um IT/OT-Belange geht. Als Schnittstellenfunktion sind wir immer dabei, wenn es um neue Softwaresysteme, -Prozesse und Datentransfer geht. Im Automation Team Infrastruktur und Compliance werden u.a. die dafür nötigen Infrastruktursysteme (wie Arbeitsplatzrechner, Server, Netzwerke, Strukturierte Verkabelung) bereitgestellt, verwaltet und weiterentwickelt. Die Einhaltung von verschiedenen Compliance Anforderungen (wie Datenintegrität, Computervalidierung, Informationssicherheit, Datenschutz und Arbeitssicherheit) spielt hierbei eine entscheidende Rolle.



IT/OT Compliance Expert (m/w/d) an unserem Standort in Freiburg, unbefristet.


Aufgaben
  • Ein hochmotiviertes Team und ein hervorragendes kollegiales Umfeld
  • Unterstützung bei der Integration von IT/OT Systemen in das Pfizer-Netzwerk
  • Entwicklung/Einführung neuer Systeme im Einklang mit der strategischen Ausrichtung zur Sicherstellung der Compliance Vorgaben
  • Projekte und Betreuung sowie Support im Bereich IT/OT
  • Sie sind ein Ansprechpartner in allen Fragen rund um Compliance Anforderungen
  • Durchführung von Fehleranalysen und Umsetzung der Fehlerbehebung in den betreuten Systemen.
  • Abstimmung zwischen lokal und global supporteten IT/OT Systemen
  • Validierung von GMP-relevanten Anwendungen und Durchführung von Risikoanalysen
  • Durchführung von Schulungen
  • Erstellen und Durchführen von Changes
  • Erstellen und Bearbeiten von CAPAs
  • Erstellen und Prüfen von SOPs
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen
  • Validierung/Qualifizierung von GMP-relevanten Systemen
  • Vertretung und Vorbereitung von Audits/Inspektionen


Profil

  • Studium oder Ausbildung im IT/OT- oder Compliance Umfeld oder gleichwertige Ausbildung bzw. Berufserfahrung im regulierten Pharma-Umfeld.
  • Mehrjährige Erfahrung im IT/OT Compliance Bereich
  • Gute Kenntnisse im Bereich IT/OT (z.B. MES, SCADA, Datenbanken, Netzwerk, Server, Citrix, VMWare)
  • Sehr hohes Qualitätsbewusstsein und Problemlösekompetenz
    im Compliance Bereich
  • Sehr hohes Maß an Service Orientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Deutsch-Kenntnisse, mind. B2-Nievau
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Problemlösekompetenz und Kommunikationsfähigkeit
  • Sie besitzen ein hohes Maß an Service Orientierung und sind ein Teamplayer

Wir bieten

Breakthroughs that change patients' lives - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity, Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung wertgeschätzt wird. Diese bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges, inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion Arbeitsgruppen wie u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

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